รัฐสภายุโรปจะลงคะแนนเสียงในวันพุธ (2 เมษายน) เพื่อกำหนดจุดยืนเบื้องต้นในการยกเครื่องกฎของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ฝังอยู่ในร่างกายมนุษย์ ประเทศสมาชิกยังคงแตกแยกในประเด็นที่มีการโต้เถียงและยังไม่สามารถตกลงตำแหน่งร่วมกันได้ ขณะนี้ยังไม่มีข้อตกลงที่เป็นไปได้ก่อนสิ้นสุดวาระของรัฐสภา MEPs จำเป็นต้องรับตำแหน่งที่ตกลงกันในคณะกรรมการสิ่งแวดล้อมและสุขภาพในเดือนกันยายนอย่างเป็นทางการ หากพวกเขาต้องการผูกมัดให้รัฐสภาคนต่อไปทำงานบนพื้นฐานนั้น
ข้อเสนอนี้ได้รับการจับตามองอย่างใกล้ชิด
เนื่องจากเป็นไปตามเรื่องอื้อฉาวเกี่ยวกับการปลูกถ่ายเต้านม PIP เมื่อปีที่แล้ว ภายใต้กฎเกณฑ์ปัจจุบัน นับตั้งแต่ปี 1990 อุปกรณ์ทางการแพทย์ เช่น การปลูกถ่ายและเครื่องกระตุ้นหัวใจ ได้รับอนุญาตก่อนออกสู่ตลาดโดยหน่วยงานประเมินอิสระ 80 แห่งที่ได้รับการรับรอง หรือที่เรียกว่า ‘หน่วยงานที่ได้รับแจ้ง’ คณะกรรมาธิการเสนอให้มีการสร้างกลุ่มประสานงานการกำกับดูแลระดับสหภาพยุโรปเพื่อแบ่งปันข้อมูล ตำแหน่งของรัฐสภาจะทำให้อำนาจของสหภาพยุโรปแข็งแกร่งขึ้นมาก ทำให้สหภาพยุโรปมีการตรวจสอบอย่างละเอียดเกี่ยวกับหน่วยงานที่ได้รับแจ้งซึ่งจัดการอุปกรณ์ที่ซับซ้อนที่สุด
แต่อุตสาหกรรมนี้กังวลว่าสิ่งนี้จะสร้างขั้นตอนของระบบราชการที่ยุ่งยาก ซึ่งรวมกระบวนการตรวจสอบที่ซับซ้อนและคาดเดาไม่ได้เข้ากับระบบการอนุญาตก่อนการทำการตลาดแบบรวมศูนย์โดยพฤตินัยในแต่ละกรณี การโต้เถียงทำให้งานในแฟ้มนี้ช้าลงในสภา ซึ่งทำให้ MEPs ไม่พอใจ “ฉันไม่สามารถไปเลือกตั้งในเดือนพฤษภาคมและพูดว่า ใช่ เราเข้าใจดีว่ามีปัญหาใหญ่ [หลังจากการทำให้เต้านมเทียม PIP หวาดกลัว] แต่สิ่งที่เราทำคือการอ่านครั้งแรกหลังจากหนึ่งปี” ศูนย์ขวาชาวเยอรมันกล่าว MEP Peter Liese ผู้รับผิดชอบไฟล์
อย่างไรก็ตาม MEPs สามารถบรรลุข้อตกลงกับประเทศสมาชิกในข้อเสนอแยกต่างหากสำหรับกฎใหม่ที่ครอบคลุมการทดลองทางคลินิกด้านยา ในวันพฤหัสบดี (3 เมษายน) MEPs คาดว่าจะบรรลุข้อตกลงในเดือนธันวาคม การแก้ไขคำสั่งการทดลองทางคลินิกปี 2544 มีขึ้นเพื่อแก้ไขปัญหาเกี่ยวกับระบบราชการ
ผู้ผลิตยาเรียกเพดานที่ไม่สมจริงและบ่นเกี่ยวกับระบบที่เกี่ยวข้องซึ่งรัฐบาลสามารถคืนเงินทุนที่เกินเกณฑ์การใช้จ่ายได้
ขณะนี้ รัฐบาลอิตาลีกำลังชั่งน้ำหนักการเปลี่ยนแปลง
วิธีการคำนวณและบัญชีสำหรับการใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพ ซึ่งสอดคล้องกับการเคลื่อนไหวในวงกว้างของรัฐบาลในยุโรปที่ไม่ต้องจ่ายค่ายาตามปริมาณเท่านั้น
รัฐบาลต้องออกจาก “ความคิดแบบไซโล” ลูก้า ปานี ผู้อำนวยการทั่วไปของ AIFA หน่วยงานของอิตาลีที่รับผิดชอบด้านราคายาและการชำระเงินคืน กล่าว เขาอ้างถึงแนวทางใหม่ในการจัดหายาราคาแพงโดยพิจารณาจากต้นทุนโดยรวมของระบบ ซึ่งรวมถึงเงินที่ประหยัดได้ เช่น การพักรักษาตัวในโรงพยาบาลที่ลดลงหรือหลีกเลี่ยงการปลูกถ่ายตับในผู้ป่วยโรคตับอักเสบที่ฟื้นตัว
“นอกจากนี้ เรายังหลีกเลี่ยงวันทำงานที่เสียไป [จากยาใหม่บางชนิด] ซึ่งช่วยประหยัดเงินได้เช่นกัน เราควรนำเงินที่ประหยัดได้ทั้งหมดนี้ไปใช้เป็นตัวอย่างสำหรับยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่” เขากล่าว
กลุ่มการค้า Farmindustria ส่วนใหญ่สนับสนุนกลยุทธ์ดังกล่าวในทางทฤษฎี
ได้เวลาเอาคืน
อีกจุดหนึ่งของบริษัทยาคือแผนคืนทุนที่รัฐบาลตั้งขึ้นเพื่อลดต้นทุน
ทุก ๆ ปี หน่วยงานบริการสุขภาพแห่งชาติของอิตาลีจะกำหนดงบประมาณที่สามารถใช้จ่ายด้านเภสัชกรรมและทำข้อตกลงกับบริษัทยาแต่ละแห่งได้ การใช้จ่ายใด ๆ ที่สูงกว่าจำนวนนั้นจะต้องชำระคืนให้กับภูมิภาคโดยผู้ผลิตยา
ข้อตกลงกับผู้ผลิตยาแต่ละรายตั้งอยู่บนสมมติฐานที่ซับซ้อนเกี่ยวกับอุปสงค์และราคาในตลาด แต่บริษัทต่างๆ มักโต้แย้งว่าภูมิภาคต่างๆ ใช้การคำนวณอย่างไร การอุทธรณ์ก่อนหน้านี้ได้ให้ส่วนลดแก่พวกเขา
“ผู้ผลิตยาเบื่อหน่ายกับกลไกการคืนทุน พวกเขาไม่สามารถและจะไม่จ่ายเงินต่อไปอันเป็นผลมาจากเกณฑ์ค่าใช้จ่ายด้านเภสัชกรรมที่ต่ำเกินไปอย่างเห็นได้ชัด” สกากาบารอซซีแห่ง Farmindustria กล่าว
ผู้ผลิตยารายใหญ่ที่สุดของโลกกำลังตกเป็นเหยื่อ ตามการคำนวณล่าสุดของรัฐบาล Roche ผู้ผลิตยาชาวสวิสเผชิญกับการเรียกเก็บเงิน 158.2 ล้านยูโรและไฟเซอร์ยักษ์ใหญ่ของสหรัฐมีแท็บ 69.1 ล้านยูโร
credit : รีวิวหนังไทย | คู่มือพ่อแม่มือใหม่ | แม่และเด็ก | เรื่องผี | แคคตัส กระบองเพชร
